Clinical Advisory (Unit 1)

Die Produktentwicklung medizintechnologischer Produkte erfolgt in einer raschen Abfolge technischer Produktentwicklungsstufen. Am Ende entsteht ein serien- und marktreifes Produkt, welches - abhängig von der Risikoklasse -  in kurzer Zeit über ein technisch-regulatorisches Verfahren zugelassen und danach oftmals ohne Prüfung im Rahmen einer klinischen Studie vermarket werden kann. Vielfach jedoch erfolgt eine Validierung der genannten Produktentwicklungsstufen in der Klinik- und Versorgungsroutine zu spät, falsch oder sie fehlt zuweilen auch ganz.

Der Grund dafür: Start-ups und KMU fehlt der breite Zugang zu ärztlichen Key Opinion Leaders und verschiedenen Klinikern mit großen Fallzahlen-Volumina der betreffenden Indikation. Im Ergebnis entsteht ein Produkt ohne hinreichende Differenzierung im Wettbewerb, ohne hinreichend genauen Zuschnitt auf die Bedürfnisse im Zielmarktsegment und ohne zugkräftige Referenzkunden und Produkt-Champions. Folglich werden Marktanteils-, Profitabilitäts- und Umsatzziele verfehlt. Diese Situation kann für die Start-ups und KMU auch existenzbedrohend sein. Um das zu vermeiden, fördert die Unit Clinical Advisory eine frühzeitige real-time Validierung der Produktentwicklungsstufen in der Klinikroutine.

Experte:

Prof. Dr. Norbert Gretz
Geschäftsführender Dirketor des Instituts für Medizintechnologie, Mannheim

Professor Dr. Gretz kann als geschäftsführender Direktor des Instituts für Medizintechnologie, Direktor des Zentrums für medizinische Forschung, Professor für innere Medizin und für experimentelle Medizin, Leiter des Steinbeis–Transferzentrums Organic Electronics Consulting  und als Gesellschafter der Mannheim Pharma und Diagnostics GmbH den Start-ups für ein Entwicklungsprojekt den Zugang zu passgenauen und kooperationsbereiten Klinkern verschaffen, welche herausragendes Spezialwissen zur betreffenden Indikation, hinreichend große Erfahrung in der Versorgung entsprechender Patienten und ein weitreichendes Netzwerk in ihrem medizinischen Fachgebiet aufweisen.